Centro Tecnológico Shitsuke
   CBTL Nº 145 de IEC-IECEE para Argentina.
 

Laboratorio de ensayos - Laboratorio de calibraciones - Organismo de inspección.

Como siempre...
Creando valor para usted, y por usted... 

Cuadernos de Orientación al Cliente (COC)  del área "productos médicos".

  A suficiente distancia temporal del taller realizado en agosto de 2009, aún no se cuenta con un sistema nacional que permita el establecimiento de pilares de innovación en el segmento productivo de PM,  sustentado en el sistema nacional de normas calidad y certificaciones.

Desde finales de 2011 el estado nacional ha emitido el Plan Estratégico de Industrialización (PEI 2020), que alineado con la mecánica del taller y las conclusiones finales no logran implementación, y con ello separa aún más la brecha tecnológica entre los países tecnológicamente avanzados, los no avanzados y el nuestro.

Algunas referencias.
Resultado del taller: http://www.shitsukesrl.com.ar/electromedico/medcierre.php

Proyecto ANMAT no aplicado: http://www.shitsukesrl.com.ar/Estudio%20de%20factibilidad%20ANMAT-PME-LAB-001-04.doc

Marco lógico país para operar sistemas internacionales de evaluación de la conformidad: http://www.shitsukesrl.com.ar/PEI-2020/pasos%20previos%20a%20IECEE-00.pps

 

 

  En la continua búsqueda de soluciones que faciliten la sustentabilidad del entramado productivo nacional de PM, debemos hacer esfuerzos para apoyar a quienes deseen superar la parálisis por la acción y facilitar la producción de excedentes tecnológicamente exportables al hemisferio norte, donde la mayoría de los países que operan bajo derecho sajón son respetuosos por la calidad de lo que consumen y por ende, la seguridad de sus pacientes. Producir para el mercado interno o generar excedentes para exportar a países limítrofes o al continente Africano, no facilita la incorporación de tecnología que permita satisfacer el piso mínimo internacional.

Desde el área de I+D+i del Centro Tecnológico Shitsuke, ponemos a disposición material técnico que le permite comprender, aplicar y cumplir con los estándares internacionales aplicables a PM:

COC Nº 1.Compatibilidad electromagnética; Análisis de riesgo; Plan de ensayos; AMFE.

COC Nº 2. Usabilidad, manual del usuario, documentos acompañantes.

COC Nº 3. Análisis de riesgo, software de grado medico, seguridad y eficacia

 

 

 Contactos MED-IEC-IECEE:

 Ing Gustavo Javier Wain │Electrotecnología en área médica │gwain@shitsukesrl.com.ar

 Ing Santiago Araya │Gerencia comercial o consultas│saraya@shitsuke.com.ar

 

 

     

 

Carlos Pellegrini (Ex-R7) Nº 460 -CP-B6700AOA, Luján, Buenos Aires, Argentina - Tel, Rotativos: + (54)+(0) 2323 43 55 65 Fax: + ( 54) +(0) 2323 43 26 68
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